Qué sucede en los ensayos de prevención

Generalmente, un ensayo de prevención es un estudio de acción o un estudio de agente.

Un estudio de acción consiste en pedirle al participante que haga algo. Esto significa que haría acciones específicas, como hacer ejercicio o comer más de un determinado alimento.

Un estudio de agente consiste en pedirles a los participantes que tomen algo. Podrían ser medicamentos, vitaminas o suplementos dietéticos.

A través de ensayos de prevención, los investigadores esperan responder importantes preguntas médicas. Estas pueden incluir los siguientes:

• ¿Qué tan seguro es para una persona tomar este medicamento o realizar esta actividad?

• ¿Cuál es la dosis correcta de un nuevo medicamento?

• ¿Hay algún efecto secundario perjudicial?

• ¿Es el nuevo enfoque mejor para prevenir el cáncer que el enfoque tradicional? (esta es la pregunta que se intenta responder en la mayoría de los ensayos de prevención).

Es posible que le preocupe tomar un medicamento que aún está en fase de prueba. Esta es una preocupación normal. Hable con el proveedor de atención médica sobre los riesgos potenciales que conlleva participar en un ensayo. Además, tenga en cuenta que existen protocolos para garantizar su seguridad.

Beneficios y riesgos

Los ensayos de prevención tienen muchos de los mismos beneficios que los ensayos clínicos. Si participa en un ensayo de prevención, ocurre lo siguiente:

• Toma un rol activo en su salud futura

• Puede reducir sus probabilidades de contraer cáncer

• Podría ayudar a otras personas que puedan padecer cáncer en el futuro

• Obtiene acceso a proveedores de atención médica expertos

Pero al igual que un ensayo clínico, un ensayo de prevención tiene riesgos. Entre ellos, se encuentran los siguientes:

• Efectos secundarios de medicamentos o suplementos

• Ineficacia para reducir las probabilidades de contraer cáncer

• Costos que no están cubiertos por el seguro médico

Para determinar si la participación tiene sentido para usted, analice estos riesgos y beneficios con su proveedor y los organizadores del estudio. Estas son algunas preguntas que puede hacer:

• ¿Cuánto durará el estudio?

• ¿Cómo puede ayudarme el estudio? ¿Cómo puede ayudar a los demás?

• ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los medicamentos o suplementos que se utilizan en el estudio?

• ¿Cómo sé que este estudio es seguro?

• ¿Qué tendré que hacer si participo?

• ¿Cómo podría el estudio cambiar mi vida diaria?

• ¿Qué tendré que pagar si participo en este ensayo?

Al fin y al cabo, usted se conoce mejor que nadie. No se sienta presionado a unirse a un ensayo solo porque su proveedor le diga que sería una buena opción. Si no se siente cómodo participando, es posible que un ensayo de prevención no sea para usted. Y eso está bien. Participar es su decisión.

¿Qué sucederá?

Si decide unirse a un ensayo de prevención, el primer paso es dar su consentimiento informado. Esto significa que antes de aceptar cualquier tratamiento, se le informará exactamente qué esperar. Recibirá todos los datos del estudio, lo que incluye lo siguiente:

• Detalles sobre los métodos del estudio

• Información sobre las pruebas a las que se puede someter

• Beneficios del estudio

• Riesgos del estudio

No tema hacer preguntas durante este período. Es importante que comprenda completamente lo que significará este ensayo para usted. Una vez que se sienta listo, puede firmar el formulario de consentimiento. Sin embargo, esto no significa que esté obligado a completar el ensayo. Puede abandonar el estudio en cualquier momento porque su participación es voluntaria.

Si se une al estudio, puede esperar trabajar con médicos, enfermeros y otros proveedores de atención médica. Además de cualquier medicamento o acción que le pidan que tome, es posible que también deba llevar un diario. También es posible que le hagan análisis de sangre. Es importante seguir las instrucciones del equipo de investigación para asegurarse de que sus resultados sean confiables.

Por último, es importante saber que sus derechos están protegidos. Cualquier información que los investigadores recopilen sobre usted se mantendrá lo más privada posible. También tiene derecho a que le garanticen la seguridad del estudio. En grupos como la junta de revisión institucional (IRB) se garantiza esto mediante una investigación antes de que llegue a la etapa de ensayo. La IRB debe aprobar el estudio antes de que las personas puedan inscribirse en él. Como resultado, es poco probable que un ensayo sea inseguro.